Компании BioNTech и Pfizer раскрывают детали своего сотрудничества в области разработки потенциальной мРНК-вакцины из портфеля компании BioNTech, о котором было объявлено 17 марта 2020 года.
Это сотрудничество направлено на быстрый вывод нескольких вакцин-кандидатов против Covid-19 на стадию клинических исследований с участием людей на основе запатентованных платформ мРНК-вакцин компании BioNTech с целью обеспечения быстрого доступа к вакцине во всем мире при условии успешного завершения исследований. Это сотрудничество позволит использовать широкий опыт компании Pfizer в области научных исследований и разработок вакцин, регуляторные возможности, а также ее мировую производственную и дистрибьюторскую сеть.
Компании планируют провести совместные клинические испытания вакцин-кандидатов против Covid-19 на нескольких площадках в Соединенных Штатах и Европе. BioNTech и Pfizer намерены приступить к клиническим исследованиям уже в конце апреля 2020 года, предполагая, что нормативные разрешения будут получены в срок.
На стадии клинических исследований компания BioNTech и ее партнеры обеспечат поставки вакцины в медицинские учреждения со своих промышленных предприятий по производству мРНК-вакцин в Европе (предприятия имеют сертификацию по надлежащей производственной практике лекарственных средств GMP). BioNTech и Pfizer будут совместно работать для увеличения производственных мощностей и обеспечению поставок вакцины по всему миру для борьбы с пандемией. Компании также объединятся для запуска серийного производства вакцины во всем мире (за исключением Китая, где BioNTech уже сотрудничает с Fosun Pharma) после получения соответствующих разрешений от регуляторных органов.
"Борьба с пандемией Covid-19 потребует беспрецедентного сотрудничества по всей экосистеме инноваций – компании должны будут объединить свои усилия и возможности. Такого никогда прежде не было, – отмечает Микаэль Дольстен, Глобальный Президент, Руководитель Подразделения исследований, разработок и медицины в Pfizer. – Я горжусь сотрудничеством Pfizer с компанией BioNTech и полностью уверен в нашей способности вместе использовать свой научный потенциал с целью создания вакцины, которая нужна миру как можно быстрее”.
"Мы уже начали работать с Pfizer над разработкой вакцины против Covid-19 и рады раскрыть некоторые детали этого партнерства, которое отражает нашу общую приверженность быстрому предоставлению безопасной и эффективной вакцины пациентам по всему миру", – сообщает Угур Сахин, доктор медицинских наук, соучредитель и генеральный директор компании BioNTech.
Согласно условиям соглашения, Pfizer выплатит BioNTech авансовый платеж в размере $185 млн, включая инвестиции в уставный капитал компании в размере $113 млн. Компания будет также иметь право на получение поэтапных платежей в размере до $563 млн с возможностью получения инвестиций на общую сумму до $748 млн. Pfizer и BioNTech понесут равные затраты на разработку вакцины. Первоначально Pfizer будет финансировать 100% затрат на разработку, в то время как BioNTech обязуется вернуть Pfizer половину этих затрат после запуска серийного производства вакцины.
