Сегодня четверг, 06.05.2021, 04:07, ньюсмейкеров: 42406, сайтов: 1195, публикаций: 3161779
03.12.2019 13:24
Новости.
Просмотров всего: 3090; сегодня: 1.

Зарегистрирован первый отечественный препарат для терапии бесплодия

Зарегистрирован первый отечественный препарат для терапии бесплодия

В России зарегистрирован первый отечественный препарат для терапии бесплодия, разработанный учеными ФИЦ Биотехнологии РАН. На данный момент это единственный биотехнологический препарат для репродукции человека, прошедший весь путь от разработки, создания фармацевтической субстанции до выпуска готовой лекарственной формы исключительно на территории Российской Федерации.

В 2019 году Росздравнадзор выдал регистрационное удостоверение на препарат Примапур® (фоллитропин альфа) в РФ, разработанный учеными лаборатории биоинженерии клеток млекопитающих ФИЦ Биотехнологии РАН по заказу компании ООО «АйВиФарма».

«Примапур®» – рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека, используется как стимулятор образования яйцеклеток в организме женщины в программах экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Препарат получают с помощью методов генетической инженерии в клетках китайского хомячка, культивирующихся в специальном биореакторе. Коллектив ученых ФИЦ Биотехнологии РАН во главе д.б.н. И.И. Воробьёвым создали клетки-продуценты, существенно превосходящие по продуктивности известные мировые аналоги (получение генетически-модифицированных линий-продуцентов фоллитропина альфа и исследование качества белкового препарата Примапур® детально описывается в статье в международном рецензируемом журнале PloS One).

Лекарственный препарат Примапур® вышел на рынок России и выпускается в виде одноразовых шприц-ручек с наполнением 300, 450 и 900 МЕ (международных единиц) фоллитропина альфа и флакона с раствором, содержащего 450 МЕ.

«Примапур®» является биоаналоговым препаратом – сложным белком человека с различными пост-трансляционными модификациями, необходимыми для его биологической активности в организме человека. В сравнении с обычными дженериками, биоаналоги проходят более сложный путь фармацевтической разработки и сравнительных доклинических и клинических исследований, поэтому и были выведены в отдельный класс препаратов.

«Примапур®» успешно прошел доклинические и физико-химические испытания, а также клинические испытания в ходе самого масштабного зарегистрированного в реестре Минздрава РФ исследования по стимуляции яичников в программе ЭКО.

Целью исследования было статистически доказать терапевтическую эквивалентность препарата и известного на рынке западного аналога. В исследовании участвовали 3 клиники ЭКО Москвы и Подмосковья, 110 супружеских пар, которым была показана терапия от бесплодия с помощью методов ЭКО, из них 55 пар получали Примапур®. В ноябре прошлого года родился первый ребенок у пары, применявшей для стимуляции «Примапур®». Всего в ходе испытаний с использованием препарата «Примапур®» получено 650 яйцеклеток, 200 жизнеспособных эмбрионов, часть из которых перенесли и часть – криоконсервировали. На сегодняшний день родилось уже более двадцати детей.

Сферы деятельности: PublisherNews - портал системы продвижения публикаций, Биотехнологии, Наука
Сайты субъектов РФ: Москва
Сайты стран: Россия

Ньюсмейкер: ФИЦ Биотехнологии РАН — 3 публикации. Вы можете направить ньюсмейкеру обращение, заявку
Сайт: www.fbras.ru/zaregistrirovan-pervyiy-otechestvennyiy-preparat-dlya-terapii-besplodiya.html
Поделиться:
Ваше мнение
Есть ли у Вас домашние питомцы?
 Кошка
 Собака
 Птицы
 Грызуны
 Рыбки
 Пресмыкающиеся
 Другое
 Нет
Предложите опрос

Интересно:

Мышеловка и Банкротство
05.05.2021 20:33 Интервью, мнения. Реклама
Мышеловка и Банкротство
Если вы планируете обращаться к юристам (даже не обязательно по банкротству) – уделите пару минут, прочитайте. Это не рекламная статья, просто полезная информация. Друзья, последнее время к нам стало поступать всё больше звонков от людей, которые пострадали от «юридических компаний по банкротству»...
Эксперт «Балтийского лизинга» рассказал о программах поддержки бизнеса
05.05.2021 17:23 Мероприятия
Эксперт «Балтийского лизинга» рассказал о программах поддержки бизнеса
Филиал «Балтийского лизинга» в Уфе стал партнером бизнес-мероприятия, организованного официальным дилером марок ГАЗ и Lada, компанией «Луидор-Уфа». Директор регионального подразделения «Балтийского лизинга» Алексей Сергеев в рамках программы рассказал аудитории о том, какие возможности...
Гонки на грузовиках: Meyle открывает гоночный сезон 2021
04.05.2021 19:51 Мероприятия
Гонки на грузовиках: Meyle открывает гоночный сезон 2021
Пандемия коронавируса существенно сказалась на автоспорте в 2020 году. В прошлом году гонки проводились эпизодически, перед пустыми трибунами и при соблюдении строгих правил гигиены. Любители гонок надеются на возвращение автоспорта в 2021 году. Гамбургская компания — производитель...
Новые розетки DiPlug 400 и DiPlug 500 от Digma
04.05.2021 17:22 Товары и услуги
Новые розетки DiPlug 400 и DiPlug 500 от Digma
У Digma, производителя цифровой техники и электроники, появились новинки в собственной серии продукции «Умный дом Digma». Вниманию публики представлены умные розетки DiPlug 400 и 500.Современные технологии неразрывно связаны с нашей повседневной жизнью и бытом. Для многих «умные» устройства уже...
Чтобы приостановка сделки с недвижимостью не стала сюрпризом
04.05.2021 15:12 Консультации
Чтобы приостановка сделки с недвижимостью не стала сюрпризом
Чтобы приостановка не стала неприятным сюрпризом: челябинский Росреестр рассказывает о «замораживании» сделок из-за долгов. Управление Росреестра по Челябинской области разъясняет, когда долги продавца недвижимости могут стать препятствием к совершению сделки и что в этом случае необходимо...