Исследование CoreValve® среди пациентов с высоким уровнем хирургического риска: Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не потребовало независимого рассмотрения результатов исследования экспертным советом.
Низкий уровень смертности превзошел ожидаемый показатель для первичной конечной точки.
CoreValve® – первая и единственная система транскатетерного протезирования аортального клапана сердца, по клинической эффективности превосходящая хирургическую замену аортального клапана.
Компания Medtronic, Inc. (NYSE: MDT) сегодня объявила, что, согласно результатам исследования High Risk Study U. S. Pivotal Trial, система CoreValve® по истечении первого года после установки протеза оказалась более эффективной, чем хирургическая замена аортального клапана. Клиническое исследование проводилось среди пациентов с тяжелым аортальным стенозом, подверженных серьезному риску в случае хирургического вмешательства. Результаты представлены в ходе заседания, посвященного данным последних клинических исследований, в рамках 63-ей ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологии (ACC), а также опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine.
