В октябре частная биотехнологическая компания ООО «НейроМакс», проинвестированная венчурным фондом «Максвелл Биотех», созданном при участии капитала ОАО «Российская венчурная компания», получила положительные результаты доклинического исследования эффективности и безопасности разрабатываемого препарата NM-IA-001, который должен стать первым в России лекарственным средством, предназначенным для патогенетического лечения диабетической нейропатии. Полученные результаты позволяют компании в скором времени приступить к этапу клинических испытаний данного лекарственного кандидата.
По словам генерального директора компании ООО «НейроМакс» Николая Голуба: «Результаты, полученные в доклинических испытаниях, дают все основания полагать, что данный препарат также подтвердит высокую эффективность и безопасность в клинических испытаниях, старт которых запланирован на начало 2012 года».
Ян Рязанцев, директор департамента инвестиций и экспертизы ОАО «Российская венчурная компания», отметил: «Результаты исследований доклинической эффективности и токсичности обосновывают наши надежды на этот лекарственный кандидат и уверенность в команде, которая ведет его разработку. Завершить доклинические исследования за 1 год — неплохой темп для новой команды. Сейчас перед компанией стоят более сложные задачи. Надеемся, что компания, используя экспертизу специалистов фонда, пройдет через все трудности в рамках согласованного графика и достигнет тех целей, которые перед собой поставила».
На современном рынке лекарств для борьбы с осложнениями диабета практически отсутствуют препараты для патогенетического лечения. Разрабатываемый компанией «НейроМакс» NM-IA-001 является низкомолекулярным ингибитором фермента альдозоредуктаза и способствует значительному замедлению течения диабетической нейропатии. Основная индикация — диабетическая дистальная полинейропатия, дополнительный фокус — другие осложнения диабета, в том числе диабетическая нефро- и ретинопатия.
Подробнее о результатах доклинических исследований препарата
На данный момент компания «НейроМакс» завершила серию доклинических исследований, включая изучение острой и подострой токсичности, аллергенности, фармакокинетики, иммунотоксичности, репродуктивной токсичности, мутагенности, канцерогенности и специфической фармакологической активности.
На основании результатов, полученных на животных, можно заключить, что при внутрижелудочном введении в терапевтической и 10-кратной промежуточной дозе препарат NM-IA-001 не оказывает токсического действия: не приводит к развитию патологических сдвигов со стороны общего состояния и поведения животных, не оказывает токсического воздействия на сердечно-сосудистую деятельность, морфологический состав, биохимические и другие показатели периферической крови, костного мозга, на функциональное состояние печени и почек, белковый, углеводный, жировой и электролитный виды обмена веществ, не вызывает патоморфологических изменений, что свидетельствует о хорошей переносимости и относительной безвредности субстанции. Субстанция не обладает местно-раздражающим действием при многократном внутрижелудочном введении. Введение субстанции в 25-кратной максимальной дозе приводит к ряду достоверных изменений на 90 день введения, выражающихся в небольшом снижении двигательной активности, изменениях ряда гематологических, биохимических параметров, незначительному увеличению массовых коэффициентов и дистрофическим изменениям печени, тимуса и почек. Однако, такие изменения не являются клинически значимыми.
Партнером «НейроМакса» в развитии продукта выступает американская биотехнологическая компания Bionevia Pharmaceuticals, Inc.
«Максвелл Биотех Групп»
ООО «Максвелл Биотех Групп» — группа девелоперских и сервисных компаний, специализирующихся на развитии инновационных биотехнологических проектов. Компания занимается развитием и выведением на рынок инновационных продуктов и технологий, а также активно участвует в построении эффективной инфраструктуры для российских инновационных компаний, в привлечении международной экспертизы и лучших управленческих практик. К настоящему моменту в активе группы пять проектов: компании «ОнкоМакс», «Фотоникс», «МетаМакс», «Инфектекс» и «НейроМакс». Все компании являются участниками Технологической платформы «Медицина будущего», четыре из них входят в число резидентов биомедицинского кластера инновационного центра «Сколково».
Об ОАО «Российская венчурная компания»
ОАО «Российская венчурная компания» — государственный фонд фондов и институт развития Российской Федерации, один из ключевых инструментов государства в деле построения национальной инновационной системы (www.rusventure.ru). ОАО «Российская венчурная компания» было создано в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 7 июня 2006 года № 838-р.
Уставный капитал ОАО «РВК» составляет более 30 млрд. руб. 100% капитала РВК принадлежит Российской Федерации в лице Федерального агентства по управлению государственным имуществом Российской Федерации (Росимущество). Общее количество фондов, сформированных ОАО «РВК», достигло двенадцати, их размер — 25,5 млрд руб. Доля ОАО «РВК» — 15 млрд руб.
Число проинвестированных фондами РВК инновационных компаний достигло 80. Совокупный объем проинвестированных средств — более 8,4 мрлд. руб.
