Новый анализ результатов, полученных в условиях практического лечения, свидетельствует о более низком риске больших кровотечений при применении для профилактики инсульта дабигатрана по сравнению с ривароксабаном.
В крупном наблюдательном исследовании, проведенном научными работниками FDA США, лечение пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП) дабигатраном (150 мг 2 р/сут) сопровождалось более низкой частотой эпизодов внутричерепного кровоизлияния и больших внечерепных кровотечений, включая большие желудочно-кишечные кровотечения, по сравнению с лечением ривароксабаном (20 мг 1 р/сут). До настоящего времени это самое крупное наблюдательное исследование, в котором сравнивали два лекарственных препарата, и проанализированы данные более чем 118 000 пациентов с ФП. На основании данных, опубликованных в журнале JAMA Internal Medicine, в примечании редактора Паркс и Редберг отмечают, что «при лечении пациентов с фибрилляцией предсердий врачам следует отдавать предпочтение дабигатрану, а не ривароксабану».
В исследовании, проведенном Грэмом и коллегами из Федерального управления США по контролю качества пищевых продуктов, косметических средств и медикаментов (FDA), выполнено ретроспективное сравнение рисков инсульта, кровотечения и смерти у 118 891 пациента с ФП – наиболее распространенным нарушением сердечного ритма. Получены следующие основные результаты:
• Применение дабигатрана 150 мг сопровождалось значимо более низкой частотой кровотечений по сравнению с применением ривароксабана 20 мг, в том числе, больших внечерепных, больших желудочно-кишечных и внутричерепных кровотечений
• В отношении всех других конечных точек исследования (первичных и вторичных) результаты оценки безопасности и эффективности двух препаратов были сопоставимыми или лучшими у пациентов, получавших дабигатран 150 мг
«Этот последний анализ ясно показывает благоприятный профиль безопасности дабигатрана и преимущества лечения этим препаратом широкого спектра пациентов с ФП в условиях повседневной клинической практики», – заявил профессор Йорг Кройцер, вице-президент компании Берингер Ингельхайм по медицинским вопросам, отдел терапевтического лечения сердечно-сосудистых заболеваний. «В исследовании получена ценная информация для врачей, которая поможет им выбрать максимально полезное для пациентов лечение. Эта информация подтверждает результаты других исследований, полученные в условиях практического лечения и опубликованные ранее в этом году, и дополняет многочисленные данные, подтверждающие благоприятный профиль безопасности и эффективности дабигатрана».
Благоприятный профиль безопасности дабигатрана, впервые установленный в исследовании RE-LY®, неоднократно подтвержден разными источниками в ряде исследований, проведенных в условиях реальной клинической практики. Кроме того, дабигатран -единственный оральный антикоагулянт, не являющийся антагонистом витамина К, для которого одобрен и широко доступен специфический антидот для применения в неотложных ситуациях, когда требуется немедленная отмена антикоагуляции. Идаруцизумаб (Праксбайнд®) широко доступен и имеется в более чем 5500 больницах во всех странах мира, включая более 2500 больниц в Европе.
