Специалистами Управления Россельхознадзора по Томской области в феврале проведены 2 плановые проверки лицензиатов на осуществление фармацевтической деятельности для ветеринарного применения. По результатам проверок у одного индивидуального предпринимателя выявлены грубые нарушения лицензионных требований, выразившиеся в нарушении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (нарушение температурного режима, предусмотренного инструкциями по их применению), а также в розничной продаже контрафактного лекарственного препарата для ветеринарного применения «Алезан» гель 2 в 1 охлаждающе-разогревающего действия.
Индивидуальному предпринимателю выдано предписание об устранении нарушений, составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, материалы переданы в Арбитражный суд для принятия решения.
Обращаем внимание всех заинтересованных лиц!
В соответствии с ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ - разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Напоминаем, что разрешенные к применению препараты включаются в «Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения», публикуемый в открытом доступе на официальном сайте Россельхознадзора, в разделе «Регистрация и Лицензирование». При регистрации лекарственного средства (препарата) проводится экспертиза, которая включает специализированную оценку регистрационных документов с целью составления вывода о его эффективности, безопасности и качестве, а также исследование образцов лекарственного средства на соответствие требованиям нормативно-технической документации по контролю его качества и воспроизводимости предложенных методов исследований.
Незарегистрированные лекарственные препараты для ветеринарного применения могут причинить вред жизни и здоровью животных в связи с отсутствием контроля качества при их производстве.
В соответствии со ст. 57 этого же закона, продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
За обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок предусмотрена как административная, так и уголовная ответственность.
В случае обнаружения незарегистрированных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств, обращайтесь в Управление Россельхознадзора по Томской области. Адрес для письменных обращений: 634021, г. Томск, пр. Фрунзе, 109 «А», Управление Россельхознадзора по Томской области, E-mail: ruk@ursn.tomsk.ru.
Контактные телефоны: 8 (382 2) 45 21 86, 26 34 99.
